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당장 8월 1일부터 국내 제약사들이 판매하는 복제약(제네릭) 가격이 최대 45% 인하된다. 혁신 신약을 우대하고 복제약 가격은 낮추는 정부 의약품 약가 개편 시행을 앞두고 제약사들은 발 빠르게 연구개발(R&D) 조직과 생산 체계를 재편하고 나섰다. 연구개발 자회사를 본사에 흡수해 혁신형 제약기업 인증에 대비하고, 위탁생산 품목을 자체 생산으로 돌리는 등 약가 인하에 대응하기 위해 분주하게 움직이는 모양새다.

29일 제약업계에 따르면 일동제약은 지난 6월 신약 R&D 자회사 유노비아의 흡수합병을 마쳤다. 2023년 R&D 부문을 물적분할해 설립한 유노비아를 다시 본사에 통합한 것으로 R&D 인력과 자산, 신약 후보물질을 내재화해 연구부터 임상과 허가, 기술 수출까지 일원화할 방침이다. 일동제약 관계자는 "약가 개편 등 제도적 환경 변화가 주요 배경 중 하나"라며 "앞으로는 R&D를 지속하는 기업이 더 우대받는 흐름이 이어질 것"이라고 말했다.

휴온스도 생산과 R&D 기능을 본사로 모으고 있다
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. 지난 6월 완제 의약품 생산 자회사 휴온스생명과학을 흡수합병한 데 이어, 바이오 R&D 관계사 휴온스랩도 흡수할 예정이다. 휴온스는 바이오 의약품 파이프라인과 연구 역량을 내재화해 혁신형 제약기업 인증과 약가제도 개편에 대응한다는 계획이다. 합병이 완료되면 완제 의약품 생산과 바이오 R&D 기능이 모두 휴온스에 통합된다.

제약사들이 R&D 조직을 본사에 합치는 것은 약가 개편 이후 '혁신형 제약기업 인증'을 받는 게 중요하기 때문이다. 정부는 일반 제약사의 신규 제네릭 약가 산정률을 기존 53.55%에서 45%로 낮추고, 혁신형 제약기업엔 60%, 준혁신형 제약기업엔 50%를 적용할 방침이다. 이미 등재된 제네릭도 일반 제약사는 45%까지 낮아지지만 혁신형 제약기업과 준혁신형 제약기업에는 각각 49%와 47%를 적용한 뒤 일정 기간 특례를 부여한다.

생산 부문에서도 약가 우대 요건을 충족하기 위한 변신이 한창이다
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. 정부는 원료 의약품부터 완제 의약품까지 국내에서 직접 생산하는 품목에 대해 약가를 최대 68%까지 가산해 준다면서 생산 내재화를 유도하고 있다. 제약사들은 다른 회사에 위탁생산하던 주요 의약품을 자체 생산으로 전환하거나 생산설비를 증설하는 등 공급망 재정비에 나섰다. 원료 조달 안정성과 제조 원가 경쟁력을 확보하기 위해 원료 의약품 기업 인수를 검토하는 사례도 나오고 있다.

다만 정부의 약가 개편은 다음달 1일 시행되는 데 비해 혁신형·준혁신형 제약기업 인증은 연말 이후에야 완료될 예정이다. 인증을 받지 못한 상태에서 새로 등재되는 제네릭은 무조건 기본 산정률인 45%를 적용받는다. 이후 혁신형·준혁신형 제약기업으로 인증되더라도 이미 등재된 품목에 대해서는 우대 약가를 소급 적용받기 어려울 것으로 예상된다.

제약업계 관계자는 "국내 제약산업은 제네릭 판매 수익을 신약 R&D에 재투자하는 구조인 만큼 R&D 투자 기업이 제도 시행 초기 불이익을 받지 않도록 보완책이 필요하다"며 "혁신형 인증 시。과 약가 적용 시。의 간극을 줄일 필요가 있다"고 말했다.
형 제약기업 인증과</div></div>